Guía de principios esenciales de seguridad y desempeño para dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in Vitro/
Guía de principios esenciales de seguridad y desempeño para dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in Vitro/
Instituto de Salud Pública (Chile).
- 2019
- Recurso en línea (33 páginas)
Bibliografía complementaria
as guías que el Instituto de Salud Pública ha desarrollado para apoyar la regulación de
los dispositivos médicos en Chile, son documentos administrativos que no tienen fuerza
de ley. Es importante tener en consideración que el Instituto de Salud Pública se reserva el
derecho de solicitar información o material adicional, o establecer condiciones no descritas
específicamente en este documento, con el propósito de que se cumpla adecuadamente la
seguridad y el desempeño del dispositivo médico en cuestión. El Instituto velará porque
dichas solicitudes sean justificables y que las decisiones que se adopten estén claramente
justificadas. Esta guía se debe leer junto con las secciones pertinentes de otros documentos normativo-regulatorios y guías de orientación que apliquen.
BIOSEGURIDAD
Bibliografía complementaria
as guías que el Instituto de Salud Pública ha desarrollado para apoyar la regulación de
los dispositivos médicos en Chile, son documentos administrativos que no tienen fuerza
de ley. Es importante tener en consideración que el Instituto de Salud Pública se reserva el
derecho de solicitar información o material adicional, o establecer condiciones no descritas
específicamente en este documento, con el propósito de que se cumpla adecuadamente la
seguridad y el desempeño del dispositivo médico en cuestión. El Instituto velará porque
dichas solicitudes sean justificables y que las decisiones que se adopten estén claramente
justificadas. Esta guía se debe leer junto con las secciones pertinentes de otros documentos normativo-regulatorios y guías de orientación que apliquen.
BIOSEGURIDAD