Guía para la clasificación de dispositivos médicos según riesgo/
Guía para la clasificación de dispositivos médicos según riesgo/
Instituto de Salud Pública (Chile).
- 2018
- Recurso en línea (28 páginas)
El objetivo fundamental de este documento es guiar a los fabricantes, importadores y distribuidores de
dispositivos médicos en la asignación de la clase de riesgo apropiada para sus productos, utilizando un
conjunto de principios armonizados y reconocidos internacionalmente. También puede ser de ayuda para
los profesionales del área clínica en el diseño de estrategias de vigilancia de los dispositivos médicos en
sus establecimientos asistenciales.
BIOSEGURIDAD
El objetivo fundamental de este documento es guiar a los fabricantes, importadores y distribuidores de
dispositivos médicos en la asignación de la clase de riesgo apropiada para sus productos, utilizando un
conjunto de principios armonizados y reconocidos internacionalmente. También puede ser de ayuda para
los profesionales del área clínica en el diseño de estrategias de vigilancia de los dispositivos médicos en
sus establecimientos asistenciales.
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