Norma general técnica nacional sobre seguridad del paciente y calidad de la atención respecto de seguridad en el uso de los dispositivos médicos: TECNOVIGILANCIA/ Subsecretaría de Redes Asistenciales.

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I. Introducción.--II. Definiciones.--III. Ámbito de Aplicación.--IV. Propósito de la Intervención.--V. Objetivo general.--VI. Objetivos Específicos.--VII. Estrategias.--VIII. Niveles de Operación de la Red Nacional de Tecnovigilancia.--IX. Procedimiento del Sistema de Tecnovigilancia.--X. Supervisión del cumplimiento de la normativa.
Resumen: La Norma General Técnica Nacional sobre Seguridad del Paciente y Calidad de la Atención en relación con la seguridad en el uso de dispositivos médicos establece los lineamientos para garantizar el uso seguro y efectivo de estos dispositivos en la atención de salud. La tecnovigilancia es el proceso de monitoreo, identificación y gestión de los riesgos asociados a los dispositivos médicos, que busca prevenir eventos adversos relacionados con su uso. La norma promueve la notificación oportuna de incidentes y defectos en dispositivos médicos, estableciendo protocolos para la evaluación, seguimiento y corrección de estos problemas. Además, exige la implementación de sistemas de reportes y monitoreo continuo, con el fin de identificar fallos y mejorar la seguridad del paciente. Los proveedores de dispositivos médicos deben cumplir con estándares de calidad y seguridad, y se debe fomentar una cultura de seguridad en todos los niveles de atención. También incluye la capacitación del personal en el uso adecuado y seguro de estos dispositivos.
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I. Introducción.--II. Definiciones.--III. Ámbito de Aplicación.--IV. Propósito de la Intervención.--V. Objetivo general.--VI. Objetivos Específicos.--VII. Estrategias.--VIII. Niveles de Operación de la Red Nacional de Tecnovigilancia.--IX. Procedimiento del Sistema de Tecnovigilancia.--X. Supervisión del cumplimiento de la normativa.

La Norma General Técnica Nacional sobre Seguridad del Paciente y Calidad de la Atención en relación con la seguridad en el uso de dispositivos médicos establece los lineamientos para garantizar el uso seguro y efectivo de estos dispositivos en la atención de salud. La tecnovigilancia es el proceso de monitoreo, identificación y gestión de los riesgos asociados a los dispositivos médicos, que busca prevenir eventos adversos relacionados con su uso. La norma promueve la notificación oportuna de incidentes y defectos en dispositivos médicos, estableciendo protocolos para la evaluación, seguimiento y corrección de estos problemas. Además, exige la implementación de sistemas de reportes y monitoreo continuo, con el fin de identificar fallos y mejorar la seguridad del paciente. Los proveedores de dispositivos médicos deben cumplir con estándares de calidad y seguridad, y se debe fomentar una cultura de seguridad en todos los niveles de atención. También incluye la capacitación del personal en el uso adecuado y seguro de estos dispositivos.

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