| 000 | 01778nam a22002297a 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 003 | OSt | ||
| 005 | 20251118175354.0 | ||
| 008 | 251118b |||||||| |||| 00| 0 eng d | ||
| 040 | _cIPLACEX | ||
| 110 |
_91466 _aInstituto de Salud Pública (Chile) |
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| 245 | 1 | 0 |
_aGuía de principios esenciales de seguridad y desempeño para dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in Vitro/ _cInstituto de Salud Pública (Chile). |
| 260 | _c2019 | ||
| 300 | _aRecurso en línea (33 páginas) | ||
| 504 | _aBibliografía complementaria | ||
| 520 | _aas guías que el Instituto de Salud Pública ha desarrollado para apoyar la regulación de los dispositivos médicos en Chile, son documentos administrativos que no tienen fuerza de ley. Es importante tener en consideración que el Instituto de Salud Pública se reserva el derecho de solicitar información o material adicional, o establecer condiciones no descritas específicamente en este documento, con el propósito de que se cumpla adecuadamente la seguridad y el desempeño del dispositivo médico en cuestión. El Instituto velará porque dichas solicitudes sean justificables y que las decisiones que se adopten estén claramente justificadas. Esta guía se debe leer junto con las secciones pertinentes de otros documentos normativo-regulatorios y guías de orientación que apliquen. | ||
| 526 | _aESCUELA DE SALUD | ||
| 526 | _aTÉCNICO EN FARMACIA | ||
| 526 | _aCALIDAD Y SEGURIDAD EN PRODUCTOS COSMÉTICOS, FÁRMACOS Y DISPOSITIVOS | ||
| 650 |
_91207 _aBIOSEGURIDAD |
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| 856 |
_yVER RECURSO ELECTRÓNICO _uhttps://www.ispch.cl/sites/default/files/Gu%C3%ADa%20de%20Principios%20Esenciales%20de%20Seguridad%20y%20Desempe%C3%B1o%20DM%20Y%20DMDIV.pdf |
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| 942 |
_2ddc _cRE _n0 |
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| 999 |
_c168088 _d168088 |
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